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喷雾干燥机在生物制药行业上的应用

       干燥过程是在现代工业上经常用到的一个加工过程,其对产品的生产与质量都有关联。快速而有效的干燥方式一直是生产方面不可或缺的必备工具,而喷雾干燥机是是液体工艺成形和干燥工业中最广泛应用的工艺,也是十分理想的工艺。
       它的优越之处不仅体现在速度上,而且对于在干燥过程中有一些特殊的要求时,比如成品的大小分布、残留水分含量等方面,都能够符合精确的标准要求。因此,对于固体无定型分散剂/溶液,都可通过使用喷雾干燥机来实现。
       尤其是在生物制药行业,对于药品的加工,在各方面的生产要求都极为严格。而对于那些表现为热塑性并且具有较低转换温度的药物来说,干燥的有效温度范围是相当有限的。两个矛盾的因素决定了有限温度范围:产品温度必须足够低,以保证产品的稳定性和不发生粘结;同时,干燥温度必须足够高,以便在物料液滴/颗粒碰撞干燥塔壁以前的有效时间内干燥物料。更糟的是物料中的溶剂表现为象一种增塑剂,降低了产品的允许温度。错误的干燥条件会由于塔壁积料而导致非常低的获得率,过低和过高的干燥温度都会导致这种结果。对于以上种种要求,喷雾干燥机能够满足并实现吗?
       在干燥时,对于不同物质的干燥,要综合考虑的因素很多。对于颗粒的干燥,应该由干燥机的出口温度和排气中的溶剂蒸汽含量来决定。较高的出口温度或较低的排气的溶剂蒸汽含量都将影响产品的干燥。对于一个固定的喷雾干燥机的出口温度和干燥气体流量来说,降低干燥机进口温度将导致进料量的下降,蒸发量的下降,其排气的溶剂蒸汽含量的下降。所以,必须非常仔细地来平衡喷雾干燥的参数。
       除了上面的因素外,其实,喷雾干燥机能够对其产生的有效的干燥时间也非常重要。因为不同的产品,在干燥时,当其本身残留的溶剂扩散受到约束时,单级干燥机不能进行有效的干燥,在许多时候必须增加额外的干燥段。
       当然,虽然这种干燥方式效果很好,但并不是所有的药物都可以在喷雾干燥机中进行干燥,这是因为有些药物具有热塑性,会导致其不适合在这种干燥方式。这时候,低压喷雾干燥可以是一种选择。
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